中国临床试验注册中心

更新日期：2025-05-17 22:23:59
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详细介绍：

中国临床试验注册中心(ChiCTR)介绍及图文攻略 - 与ClinicalTrials.gov对比分析

中国临床试验注册中心(ChiCTR)

介绍及图文攻略 - 与ClinicalTrials.gov对比分析

为研究者提供实用的注册攻略和平台对比

ChiCTR平台介绍

基本信息

官方网址：
https://www.chictr.org.cn
承办单位：
四川大学华西医院
建立时间：
2005年建立，2007年正式运行
国际地位：
WHO国际临床试验注册平台一级注册机构

重要公告

2024年7月15日起重要变更：
根据WHO国际临床试验注册平台要求，ChiCTR不再接收传统医学领域临床试验注册（包括中医、针灸、推拿、草药等）。相关研究请在国际传统医学临床试验注册平台（ITMCTR）进行注册。

联系方式

咨询电话：028-85424855
咨询时间：工作日 10:00-12:00；14:00-16:00

核心功能特点

试验注册管理

提供完整的临床试验注册流程，支持中文界面，便于国内研究者使用

信息检索查询

支持多维度检索，包括按国家、省市、疾病代码、实施单位等统计查询

质量控制

核查一稿多投，避免重复发表，确保研究质量和学术诚信

国际互联

与WHO国际平台同步，注册信息向全球开放，提升研究国际影响力

标准化管理

按照WHO ICTRP标准要求，提供20个条目信息和27类38个条款

数据统计

提供详细的试验统计数据，支持研究趋势分析和政策制定

注册流程指南

账户注册

访问 ChiCTR 首页右侧"用户登录"区
点击"注册"按钮
填写个人信息注册表
完成邮箱验证

试验信息准备

准备以下关键信息：

研究题目
研究类型
主要研究者信息
研究机构

干预措施
主要终点指标
样本量计算
伦理委员会批件

在线填写注册表

登录账户，选择"注册新试验"
按照WHO标准填写20个必填条目
上传相关证明文件
仔细检查信息准确性

提交审核

提交注册申请
等待专家审核（通常5-10个工作日）
接收审核结果通知
如需修改，按要求补充完善

获得注册号

审核通过后获得ChiCTR注册号
试验信息在平台公开展示
与WHO国际平台同步
可用于期刊投稿

操作攻略详解

账户创建技巧

邮箱选择：建议使用机构邮箱，提高账户可信度
信息完整性：填写详细的个人和机构信息，有助于审核通过
密码安全：设置复杂密码，包含大小写字母、数字和特殊字符
联系信息：确保联系方式准确，便于接收审核通知

信息填写要点

必填信息清单

• 试验标题（中英文）
• 研究类型分类
• 主要研究者信息
• 研究机构详情
• 资助来源
• 伦理委员会信息
• 研究对象纳排标准
• 干预措施描述
• 主要终点指标
• 样本量及计算依据

常见错误避免

• 避免试验标题过于简单
• 不要遗漏关键的包含/排除标准
• 确保样本量计算合理
• 干预措施描述要具体
• 主要终点要明确可测量
• 时间节点要符合实际
• 联系信息要保持最新
• 伦理批件号要准确
• 注册时机要合适
• 文件格式要符合要求

时间节点把控

最佳注册时机

• 首例患者入组前
• 伦理委员会批准后
• 研究方案确定后

审核周期

• 初审：3-5个工作日
• 专家审核：5-10个工作日
• 修改补充：视情况而定

注意事项

• 避免试验开始后注册
• 预留充足的审核时间
• 及时响应审核意见

中美平台对比分析

ChiCTR - 中国临床试验注册中心

ClinicalTrials.gov - 美国临床试验注册库

对比维度	ChiCTR	ClinicalTrials.gov
建立时间	2005年建立，2007年运行	2000年建立运行
管理机构	四川大学华西医院	美国国立卫生研究院(NIH)
界面语言	中文/英文双语	英文为主
注册流程	需专家审核，5-10个工作日	自助注册，即时生效
费用	免费	免费
国际认可	WHO一级注册机构	WHO一级注册机构
数据要求	WHO标准20个条目	FDAAA 801规定数据集
结果报告	试验完成后更新	强制要求结果报告
质量控制	专家审核机制	自动检查+人工审核
特色功能	中文友好，审核严格	数据丰富，分析工具强

ChiCTR优势

中文界面，国内研究者易上手
专家审核，确保注册质量
符合中国法规要求
与国际标准接轨
技术支持响应及时

ClinicalTrials.gov优势

全球最大的试验注册库
即时注册，流程简便
数据分析工具丰富
国际影响力最大
与FDA监管直接关联

国际标准要求

WHO国际临床试验注册平台(ICTRP)标准

核心注册数据集(20个条目)

1. 主要注册号

2. 次要注册号

3. 资助来源

4. 主要资助者

5. 次要资助者

6. 责任方

7. 研究标题

8. 官方科学标题

9. 科学标题

10. 公众标题

11. 试验类别

12. 健康状况

13. 干预措施

14. 关键纳入排除标准

15. 研究类型

16. 注册日期

17. 目标样本量

18. 招募状态

19. 主要结局指标

20. 关键次要结局指标

注册时机要求

首例受试者入组前必须完成注册
最迟不超过开始招募后21天
研究方案确定后尽早注册
伦理委员会批准后注册

质量标准

信息准确完整
及时更新状态
公开透明原则
避免重复注册

ICMJE期刊要求

发表前提

• 必须预先注册
• 提供注册号
• 符合时间要求

认可平台

• WHO一级机构
• ChiCTR
• ClinicalTrials.gov

审稿检查

• 注册号验证
• 时间点核查
• 信息一致性

实用技巧建议

注册成功秘诀

提前准备

• 研究方案要完整详细
• 伦理委员会批件要获得
• 研究团队信息要齐全
• 预留充足注册时间

信息质量

• 标题要准确反映研究内容
• 纳排标准要明确具体
• 主要终点要可测量
• 样本量计算要合理

沟通配合

• 及时响应审核意见
• 主动联系技术支持
• 保持信息更新及时
• 遵守平台使用规范

常见问题解决

注册被退回

主要原因及解决方案：

• 信息不完整 → 补充完善所有必填项
• 伦理证明不符 → 提供有效的伦理批件
• 研究方案不清 → 提供详细的研究方案
• 联系方式错误 → 核实并更正联系信息

审核时间过长

可能原因及处理方式：

• 节假日因素 → 合理安排注册时间
• 信息复杂 → 主动联系确认进度
• 需要补充材料 → 及时提供所需文件
• 系统故障 → 联系技术支持团队

注册号使用

正确使用注册号：

• 论文投稿时正确引用
• 格式要求按期刊标准
• 确保号码准确无误
• 及时更新试验状态

选择平台建议

选择ChiCTR适用于

• 国内研究者
• 中文材料较多
• 需要专业指导
• 符合国内法规

选择ClinicalTrials.gov适用于

• 国际多中心研究
• 快速注册需求
• 美国相关研究
• 全球影响力研究

双平台注册

• 提高国际曝光度
• 满足不同期刊要求
• 确保合规性
• 扩大影响范围

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