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详细介绍：
Vivli临床试验数据共享平台
全球临床研究数据共享与协作的领先平台
Vivli致力于促进临床试验数据的开放共享，推动科学研究协作，加速医学发现， 为全球研究人员提供安全、便捷的数据访问和共享服务
平台概述
Vivli是一个全球性的非营利临床研究数据共享平台，成立于2018年， 旨在促进、协调和便利临床研究数据的科学共享和重复使用。
该平台通过创建和实施可持续的、全球可访问的云端平台， 使研究人员能够共享和访问来自临床试验的匿名化个体参与者水平数据(IPD)。
核心使命
通过可持续、全球可访问的数据共享平台创建和实施， 促进、协调和便利临床研究数据的科学共享和重复使用。
Vivli平台主页界面展示
平台数据统计
可供研究人员申请的临床研究数据
包括领先的制药公司和研究机构
平台数据覆盖的研究参与者数量
已完成的数据共享和研究项目
核心功能特色
安全数据存储
- HIPAA合规的数据保护
- 匿名化个体参与者数据
- 云端安全存储和访问
- 多层安全验证机制
智能搜索系统
- 关键词智能搜索
- PICO结构化搜索
- 快速筛选和过滤
- 疾病领域分类浏览
协作研究支持
- 多机构合作项目
- 研究团队管理
- 数据使用追踪
- 学术成果归属管理
便捷数据共享
- 简化的数据提交流程
- 标准化数据格式
- 自动化质量检查
- 灵活的访问权限控制
分析工具集成
- 在线数据分析环境
- 统计软件集成支持
- 可视化数据探索
- 结果导出和报告生成
合规性保障
- 符合NIH数据共享政策
- 期刊发表要求支持
- 资助机构要求满足
- 国际数据保护法规遵循
数据访问申请流程
账户注册与认证
- 在Vivli平台创建研究者账户
- 验证研究者身份和所属机构
- 完善研究背景和专业信息
- 同意平台使用条款和数据使用协议
研究项目搜索
- 使用关键词或PICO框架搜索相关研究
- 浏览疾病领域和治疗类型分类
- 查看研究详细信息和数据描述
- 评估数据与研究目标的匹配度
研究提案撰写
- 详细描述研究目的和科学假设
- 说明数据使用计划和分析方法
- 提供研究团队成员资质信息
- 制定数据保护和隐私保障措施
申请审核流程
- Vivli管理员进行形式审查
- 数据贡献者评估申请可行性
- 独立科学审查委员会评审
- 平均审核周期：45-60天
数据访问与分析
- 获得安全的数据访问权限
- 在受保护环境中进行数据分析
- 遵守数据使用协议和时限要求
- 提交研究结果和发表计划
成员机构与合作伙伴
制药公司成员
辉瑞 (Pfizer)
全球领先的生物制药公司
罗氏 (Roche)
个性化医疗先驱
强生 (J&J)
多元化医疗健康公司
阿斯利康 (AstraZeneca)
创新药物研发领导者
Alnylam制药
RNAi治疗学先驱
UCB
神经和免疫疾病专家
Ipsen
专科药物开发商
大塚制药 (Otsuka)
创新药物治疗方案
学术与研究机构
哈佛大学
推动协作研究和数据共享透明度
科英布拉大学
欧洲重要的医学研究机构
NIH HEAL Initiative
阿片类危机和慢性疼痛研究
CureDuchenne
肌营养不良症治疗突破
C-Path RDCA-DAP
罕见疾病临床试验数据平台
为什么选择加入Vivli？
促进协作
推动全球研究合作，加速科学发现
数据安全
最高标准的数据保护和隐私保障
推动创新
支持突破性医学研究和治疗发现
数据共享最佳实践
数据提交最佳实践
数据准备阶段
- 确保数据完整性和一致性
- 实施适当的数据匿名化处理
- 准备详细的数据字典和元数据
- 验证数据质量和统计意义
文档和标准
- 遵循FAIR数据原则
- 使用国际标准化术语和编码
- 提供清晰的研究方案描述
- 包含完整的统计分析计划
合规性考虑
- 获得伦理委员会批准
- 确保患者知情同意覆盖数据共享
- 满足监管机构要求
- 遵守数据保护法规
数据请求最佳实践
研究提案撰写
- 明确定义研究问题和假设
- 详细说明统计分析方法
- 证明研究的科学价值和创新性
- 提供充分的文献回顾
数据使用管理
- 严格遵守数据使用协议
- 实施适当的数据安全措施
- 按时提交进度报告
- 及时分享研究结果
协作与沟通
- 与数据贡献者保持沟通
- 邀请原研究者参与合作
- 适当认可数据贡献
- 促进知识转移和学习
平台优势与价值
推进科学发现
通过促进数据重复使用和二次分析，加速医学发现和治疗创新， 帮助研究人员从现有数据中获得新的科学见解。
促进全球合作
打破地域和机构壁垒，建立全球研究网络， 使世界各地的研究人员能够协作解决重大医学挑战。
造福患者群体
最大化临床试验参与者贡献的价值， 通过数据共享产生更多有益于患者健康的研究成果。
研究影响力统计
快速入门指南
对于数据请求者
访问平台网站
前往 vivli.org 了解平台功能
创建研究者账户
注册账户并完善个人和机构信息
搜索感兴趣的研究
使用搜索工具找到相关的临床试验数据
提交数据申请
撰写详细的研究提案并提交申请
等待审核结果
耐心等待审核，配合提供补充信息
对于数据提供者
评估共享意愿
确定哪些已完成的研究适合共享
了解成员权益
联系Vivli了解成员资格和支持服务
准备数据文件
按照平台标准进行数据清理和匿名化
上传数据和文档
使用平台工具安全上传数据和相关文档
参与申请审核
评估和批准合格的数据使用申请
需要帮助？
Vivli提供全面的用户支持和培训资源，包括详细的用户手册、 视频教程、网络研讨会和一对一技术支持。
用户手册
视频教程
在线培训
技术支持
常见问题解答
使用Vivli平台需要付费吗？
对于数据请求者，Vivli平台的基本使用是免费的。数据提供者（特别是制药公司） 通过成员费用支持平台运营。学术机构通常享有优惠的数据共享费用。
数据的安全性如何保障？
Vivli采用最高级别的数据安全措施，包括HIPAA合规的云端存储、 多层身份验证、数据加密传输、访问日志监控等。所有数据都经过严格的匿名化处理。
申请数据访问的成功率如何？
申请成功率取决于研究提案的质量和科学价值。一般来说， 具有明确科学假设、合理分析方法和经验丰富研究团队的申请更容易获得批准。
如何引用使用的数据？
Vivli为每个数据集提供标准的引用格式，研究者在发表使用平台数据的研究时 必须按照要求引用原始研究和数据来源，并适当感谢数据贡献者。
可以将数据下载到本地使用吗？
为了保护数据安全，大多数数据访问是在Vivli的安全云环境中进行的。 特定情况下，经过严格审核后可能允许受控的数据下载，但需要遵守严格的安全协议。
加入Vivli，共创医学研究新未来
Vivli正在改变临床研究数据共享的格局，通过促进全球合作和数据透明化， 加速医学发现，改善患者健康结果。无论您是希望访问数据的研究者， 还是愿意分享数据的机构，Vivli都为您提供安全、高效的解决方案。
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